Protocol of a randomized controlled trial into guided internet-delivered cognitive behavioral therapy for insomnia in autistic adults (i-Sleep Autism).
Spaargaren KL, Begeer SM, Greaves-Lord K, Riper H, van Straten A
Contemporary clinical trials
Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé à deux bras évaluant i-Sleep Autism, une intervention de TCC par Internet guidée pour l'insomnie, adaptée spécifiquement aux adultes autistes (n=160, âge ≥18 ans). L'adaptation a été réalisée en co-création avec les personnes autistes. Le critère de jugement principal est la sévérité de l'insomnie (Insomnia Severity Index). Les critères secondaires incluent l'éveil pré-sommeil, la santé mentale générale, la dépression, l'anxiété, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Les évaluations sont prévues à la baseline, mi-intervention (3 semaines), post-intervention (6 semaines) et au suivi à 6 mois. Des modèles de régression à effets mixtes permettront d'évaluer les modérateurs et médiateurs.
Analyse clinique réservée aux membres
Résumé clinique, implications pour la pratique, limites de l'étude et schéma méthodologique.
