Thérapie métacognitive transdiagnostique versus thérapie cognitivo-comportementale spécifique aux troubles anxieux : protocole d’un essai contrôlé randomisé de supériorité

Résumé de l'article

Les troubles anxieux sont très répandus et associés à une altération fonctionnelle, une qualité de vie réduite et des coûts sociétaux élevés. Puisque seulement la moitié des patients sont en rémission après une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), l’évaluation d’autres traitements efficaces est nécessaire. Des études suggèrent que la thérapie métacognitive (TMC) pourrait être plus efficace que la TCC pour les troubles anxieux. Bien qu’un traitement transdiagnostique puisse faciliter l’implémentation et la diffusion en pratique courante, une seule étude de puissance suffisante a comparé la TMC transdiagnostique (TMC-TD) à la TCC spécifique aux troubles anxieux. Cet essai vise principalement à évaluer l’efficacité de la TMC-TD par rapport à la TCC spécifique pour les troubles anxieux. L’étude cherchera également à identifier les médiateurs potentiels des effets de traitement dans la TMC-TD et la TCC, à réaliser une évaluation médico-économique et à explorer les perspectives des patients. Il s’agit d’un essai prospectif, pragmatique, contrôlé randomisé de supériorité à deux bras parallèles, comparant la TMC-TD et la TCC spécifique, mené dans des services psychiatriques ambulatoires à Stockholm, en Suède. Quatre-vingt-six adultes ayant un diagnostic principal de trouble d’anxiété généralisée, de trouble d’anxiété sociale ou d’état de stress post-traumatique seront recrutés et randomisés pour recevoir soit la TMC-TD, soit la TCC. Les critères de jugement principaux sont les symptômes auto-évalués du diagnostic principal, et les critères secondaires incluent la sévérité clinique, les taux de rémission, les symptômes dépressifs, l’altération fonctionnelle et la qualité de vie. Les évaluations auront lieu avant et après le traitement, ainsi qu’à 6 et 12 mois de suivi. Les métacognitions et les cognitions, en tant que médiateurs potentiels, seront mesurées chaque semaine pendant le traitement. La rentabilité de la TMC-TD comparée à la TCC sera examinée, et des entretiens semi-structurés seront menés auprès des participants des deux groupes. Au vu du potentiel de la TMC, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer son efficacité par rapport à la TCC, en particulier la TMC dans un format transdiagnostique. Les résultats de cet essai renforceront les preuves de la TMC-TD et éclaireront le développement des traitements, la prise de décision et l’implémentation de thérapies efficaces pour les troubles anxieux en routine. ClinicalTrials.gov NCT06937892. Enregistré le 22 avril 2025.

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