A novel psychosocial virtual reality intervention (BMT-VR) for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: Pilot randomized clinical trial design and methods.
Amonoo HL, Newcomb R, Lorenz KA, Psenka R, Holmbeck K, Farnam EJ, Tse A, Desai S, Vassev N, Waldman LP, El-Jawahri A
Contemporary clinical trials
Les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) font face à une détresse psychologique significative et à un isolement prolongé durant l'hospitalisation, sans bénéficier d'interventions psychosociales adaptées. La réalité virtuelle est proposée comme modalité innovante pour délivrer une intervention psychosociale centrée sur le patient. L'essai randomisé contrôlé (ERC) décrit vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention BMT-VR, auto-administrée, sur la détresse psychologique et la qualité de vie. Quatre-vingts patients adultes atteints de pathologies hématologiques malignes et hospitalisés pour GCSH autologue ou allogénique sont inclus. BMT-VR comprend de la psychoéducation sur le processus de greffe, du développement de compétences de coping et d'acceptation, ainsi que des stratégies de psychologie positive. Le critère principal de faisabilité est défini a priori : ≥ 60 % des patients éligibles enrôlés, et parmi ceux randomisés dans le bras BMT-VR, ≥ 60 % complétant au moins 4 des 6 modules. Les critères secondaires portent sur la détresse psychologique et la qualité de vie.
Analyse clinique réservée aux membres
Résumé clinique, implications pour la pratique, limites de l'étude et schéma méthodologique.