The impact of low-energy total diet replacement with behavioural support for remission of type 2 diabetes on disordered eating (ARIADNE): Protocol for a non-inferiority randomised controlled trial.
Tsompanaki E, Aveyard P, Park RJ, Koutoukidis DA
Contemporary clinical trials
Le NHS en Angleterre pilote un programme de perte de poids pour la rémission du diabète de type 2 (DT2) récemment diagnostiqué, basé sur un remplacement total de l'alimentation (RTA) pendant 12 semaines avec un soutien comportemental. Ce programme a conduit à la rémission chez près de la moitié des participants dans un essai antérieur. Cependant, il pourrait aggraver les troubles du comportement alimentaire (TCA) chez des personnes vulnérables. L'étude ARIADNE vise à tester si le programme RTA est non-inférieur aux soins standards en termes de TCA. Cinquante-six personnes avec DT2 récent, IMC ≥ 27 kg/m², et scores moyens à élevés à l'EDE-Q (Eating Disorders Examination questionnaire) sont randomisées 1:1 entre RTA + soutien diététique distant et soins standards. L'évaluation est réalisée à 1, 3, 4, 6 et 12 mois. Le critère principal est la différence entre groupes sur le score EDE-Q. Si l'échantillon est étendu à 150 participants, la borne de non-infériorité sera resserrée. Les critères secondaires incluent le poids, l'HbA1c, les répercussions fonctionnelles des TCA et la détresse.
Analyse clinique réservée aux membres
Résumé clinique, implications pour la pratique, limites de l'étude et schéma méthodologique.
